Siegfried, weltweit führende CDMO (Custom Development and Manufacturing Organization), produziert aus einer Hand pharmazeutische Wirkstoffe, Zwischenstufen und Fertigprodukte.
Die Kernkompetenz liegt in der Integration sich ergänzender chemischer und pharmazeutischer Kompetenzen in einem einzigen Geschäftsmodell.
In unserem druckfrischen Anwenderbericht liegt der Fokus auf dem Standort in Hameln, in welchem die Produktion seit über zehn Jahren mit FASTEC 4 PRO optimiert wird. Siegfried Hameln
produziert vor allem Parenteralia; also liquide Arzneimittel, die den Verdauungstrakt umgehen und intravenös oder intramuskulär verabreicht werden. Außerdem ist Siegfried Hameln als Lohnhersteller aktiv und produziert pharmazeutische Produkte (u. a. Betäubungsmittel, Schmerzmittel und Medikamente für die Intensivmedizin) für andere Unternehmen. Der Hauptteil der hergestellten Produkte findet international Anwendung.
Die Datenerfassung erfolgte bei Siegfried Hameln zuvor ausschließlich über manuelle Erfassungen und Auswertungen. Als ein neues Gebäude zur sterilen Abfüllung von Parenteralia in Hameln gebaut wurde, war die Vision von Siegfried Hameln klar: Papierlose Fertigung im Reinraumbereich des neuen Gebäudes. Nach einer 6-monatigen Testphase wurde die Softwarelösung FASTEC 4 PRO schrittweise auf alle Maschinen und Arbeitsplätze ausgerollt.
Eine weitere wichtige Anforderung bei der Einführung einer digitalen Datenerfassung bei Siegfried Hameln war die Möglichkeit der Validierung nach GAMP 5.
Inzwischen geht die Nutzung weit über die Produktionsebene hinaus. FASTEC erfüllt bei Siegfried Hameln alle individuellen Anforderungen an eine Softwarelösung zur digitalen Produktionsoptimierung. Alle Führungskräfte haben den FASTEC 4 PRO Office Client auf ihren Endgeräten. In der Produktion wurden Großbildschirme platziert, an denen jederzeit der aktuelle Überblick über den Status der Produktion sichtbar ist. Außerhalb der Produktion nutzen Abteilungen wie Controlling oder Qualitätsanalyse die Echtzeitdaten. Die Software dient außerdem als Signalgeber für die Qualitätskontrolle.
Fazit:
Best Practice der Digitalisierung – auf allen Ebenen.
